《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)夜鹭是几级保护动物，夜游鸟是几级保护动物停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎn夜鹭是几级保护动物，夜游鸟是几级保护动物g)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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