《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(s长征有多长公里 红军长征一共用了几年ī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必长征有多长公里 红军长征一共用了几年须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 长征有多长公里 红军长征一共用了几年