《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时(s中华牙膏是中国品牌吗，中华牙膏是中国品牌还是外国牌子hí)，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业中华牙膏是中国品牌吗，中华牙膏是中国品牌还是外国牌子的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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