《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已中戏明星有哪些明星，中戏明星有哪些名单在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体中戏明星有哪些明星，中戏明星有哪些名单重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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