《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字位卑未敢忘忧国,什么意思，位卑未敢忘忧国下一句怎么念，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学位卑未敢忘忧国,什么意思，位卑未敢忘忧国下一句怎么念第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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