《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症(zh凝神静气的意思 凝神静气是成语吗èng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食(shí)不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，凝神静气的意思 凝神静气是成语吗>此药适(shì)用于过度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

凝神静气的意思 凝神静气是成语吗　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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