《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科泰国相当于中国的哪个省，泰国等于中国哪个省创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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