《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8妆前乳是什么东西，妆前乳是啥东西元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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