《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(t刚结婚是不是会天天做ài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。<刚结婚是不是会天天做/p>

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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