《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适适合初中生的网课平台免费，国家提供的免费网课平台应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(t适合初中生的网课平台免费，国家提供的免费网课平台ài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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