《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5国民党任公是指谁，任公指的是什么ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(国民党任公是指谁，任公指的是什么cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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