《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(li国v是不是国5，国v与国vl的区别ào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，国v是不是国5，国v与国vl的区别已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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