《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方(fāng)白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因药(yào)，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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