《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注2020双十一狂欢夜节目单，2020双十一狂欢夜节目单射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？2020双十一狂欢夜节目单，2020双十一狂欢夜节目单

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的(de)指导下使用(yòng)。

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