《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完新冠密接人员需要隔离多少天最新政策，新冠密接人员要隔离多久成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(ch新冠密接人员需要隔离多少天最新政策，新冠密接人员要隔离多久ū)售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期(qī)新冠密接人员需要隔离多少天最新政策，新冠密接人员要隔离多久，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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