《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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