《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物尽管的关联词后面是什么，尽管的关联词表示什么关系）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài尽管的关联词后面是什么，尽管的关联词表示什么关系)发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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