《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá436742开头是什么银行 归属地，436742开头是什么银行的卡)东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析436742开头是什么银行 归属地，436742开头是什么银行的卡师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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