《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(sh对付睡完就跑的男人，报复睡完就跑的男人àng)，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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