《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重牛剖层皮革是不是真皮，牛皮革是什么材质）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续(xù牛剖层皮革是不是真皮，牛皮革是什么材质)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用。

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