《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格美甲建构是什么意思，语言建构是什么意思鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医美甲建构是什么意思，语言建构是什么意思药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的美甲建构是什么意思，语言建构是什么意思有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用。

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