《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院一睹人间盛世颜 远赴人间惊鸿宴全诗，远赴人间惊鸿宴全诗作者价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī一睹人间盛世颜 远赴人间惊鸿宴全诗，远赴人间惊鸿宴全诗作者)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 一睹人间盛世颜 远赴人间惊鸿宴全诗，远赴人间惊鸿宴全诗作者