《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针一般手机电池多少毫安 4000毫安电池算大吗Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎ一般手机电池多少毫安 4000毫安电池算大吗ng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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