《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司卫生委员的职责有哪些内容，卫生委员的职责有哪些呢美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　B卫生委员的职责有哪些内容，卫生委员的职责有哪些呢MI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用卫生委员的职责有哪些内容，卫生委员的职责有哪些呢(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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