《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团）子不学,非所宜什么意思，子不学,非所宜这句话是什么意思，ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适(sh子不学,非所宜什么意思，子不学,非所宜这句话是什么意思ì)应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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