《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng真正想离婚的女人会拖着吗，女人拖着不离婚也不联系心态)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 真正想离婚的女人会拖着吗，女人拖着不离婚也不联系心态