《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用兔子有几条腿，兔子有几条腿正确答案市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　兔子有几条腿，兔子有几条腿正确答案rong>▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标兔子有几条腿，兔子有几条腿正确答案准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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