《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（布洛芬一天最多吃几次，布洛芬一天最大剂量是多少GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813布洛芬一天最多吃几次，布洛芬一天最大剂量是多少.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物布洛芬一天最多吃几次，布洛芬一天最大剂量是多少注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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