《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(抓一只啄木鸟犯法吗，杀死一只啄木鸟判几年píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁抓一只啄木鸟犯法吗，杀死一只啄木鸟判几年肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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