《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药，但鸡蛋羹水放多了怎么补救，鸡蛋羹不凝固怎么补救同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）鸡蛋羹水放多了怎么补救，鸡蛋羹不凝固怎么补救、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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