《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。裤子72a是多大尺码 裤子裤子72a是多大尺码 裤子72a和76a差别大吗72a和76a差别大吗p>

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试裤子72a是多大尺码 裤子72a和76a差别大吗用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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