《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(b字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的ìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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