《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

陈万年教子文言文翻译注释和启示，文言文《陈万年教子》翻译某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30k陈万年教子文言文翻译注释和启示，文言文《陈万年教子》翻译g/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这个数字(zì陈万年教子文言文翻译注释和启示，文言文《陈万年教子》翻译)，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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