《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎ华夏儿女指什么意思，华夏儿女是啥意思n)人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhò华夏儿女指什么意思，华夏儿女是啥意思ng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并华夏儿女指什么意思，华夏儿女是啥意思发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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