《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报fio2吸氧浓度计算公式中的4是什么意思，氧合指数的计算公式》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美(měi)fio2吸氧浓度计算公式中的4是什么意思，氧合指数的计算公式格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副(fù)作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医fio2吸氧浓度计算公式中的4是什么意思，氧合指数的计算公式生的指导下使用。

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