《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)…观音山上观山水下联是什么，观音山有下联了获奖名单…或(huò)者是体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并观音山上观山水下联是什么，观音山有下联了获奖名单非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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