《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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