《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的对方说莫辜负是什么意思，已赞莫辜负是什么意思司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)对方说莫辜负是什么意思，已赞莫辜负是什么意思可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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