《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dò如何加入如新直销模式 如新是合法直销吗ng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均有相关(guā如何加入如新直销模式 如新是合法直销吗n)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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