《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广1分米等于多少米，1分米等于多少米厘米阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)1分米等于多少米，1分米等于多少米厘米过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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