《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎ角鲨烷能天天用吗，为什么医生不建议用烟酰胺n)肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过角鲨烷能天天用吗，为什么医生不建议用烟酰胺200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 角鲨烷能天天用吗，为什么医生不建议用烟酰胺