《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

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某电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能青涩的意思是啥，形容女人青涩的意思给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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