《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

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　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖防晒衣买什么颜色的好，七种颜色防紫外线排行针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅防晒衣买什么颜色的好，七种颜色防紫外线排行项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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