《科创(chuàng)板(张都监是什么级别的官，水浒官职品级一览表bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘张都监是什么级别的官，水浒官职品级一览表诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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