《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(s钟南山为什么被说成钟百亿hén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是钟南山为什么被说成钟百亿体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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