《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展一美元等于多少美分,美元和美分的符号，一美元等于多少钱的人民币较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nu一美元等于多少美分,美元和美分的符号，一美元等于多少钱的人民币ò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guā一美元等于多少美分,美元和美分的符号，一美元等于多少钱的人民币n)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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