《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27公立小学一年级收费标准明细表，公立小学一年级收费标准表kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(z公立小学一年级收费标准明细表，公立小学一年级收费标准表hī)后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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