《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（小人得志下一句是什么意思，小人得志下一句是什么反义词BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，小人得志下一句是什么意思，小人得志下一句是什么反义词rong>GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。

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