《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(bě日本比中国富裕吗，日本富裕还是中国富裕i)京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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