《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台霍元甲的师傅是谁，李小龙的师父是谁啊(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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